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巴洛沙韋片/顆粒

發布時間:2019-08-22

【藥品名稱】巴羅薩韋瑪波酯

【英文名】Baloxavir Marboxil

CAS號】 1985605-59-1BALOXAVIR),1985606-14-1(巴羅薩韋瑪波酯)

【結構式】

【劑型及規格】片劑:10mg、20mg、40mg;顆粒劑:2%

【適應癥】甲型流感和乙型流感的治療

【申報類別】3

【項目簡介】Baloxavir marboxil由鹽野義發現,羅氏與其進行全球開發,羅氏享有除日本及中國臺灣以外地區的全球權利。20182月,該藥獲日本批準,以品牌名Xofluza銷售,用于成人及兒科患者A型和B型流感的治療;1024日該藥在美國獲批上市,用于治療12歲及以上人群的急性、無并發癥流感或流感。該藥已在非臨床研究中證實對多種流感病毒有效,包括奧司他韋耐藥菌株和禽流感病毒株(H7N9,H5N1

【項目優勢】Xofluza是近20年來第一個治療流感全新機制的新藥,是第一種也是唯一一種批準用于治療流感的單劑量口服藥物;與安慰劑相比,Xofluza顯著地縮短流感癥狀的持續時間。

【知識產權狀況】實審中,如獲批,化合物專利2036年到期

【合作內容】原料藥+制劑+BE(人體生物等效性試驗)

【合作模式】項目轉讓、技術服務、MAH(藥品上市許可人)合作

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