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卡格列凈片

發布時間:2019-03-04

【藥品名稱】卡格列凈

【英文名】Canagliflozin

CAS號】842133-18-0

【結構式】


【劑型及規格】片劑:100mg,300mg

【適應癥】抗高血糖藥

【申報類別】新4類(原料藥+制劑)

【項目簡介】卡格列凈(canagliflozin)是FDA批準的首個SGLT2抑制劑,用于治療成年患者的II型糖尿病。該藥由田邊三菱制藥原研,強生旗下的楊森制藥于2012年獲得美國和歐盟地區的授權。2013329日獲得美國FDA的上市批準,20131115日獲歐洲EMA的上市批準,2014714日獲日本PMDA的批準。該藥以商品名Invokana登陸美國市場。

【項目優勢】卡格列凈為美國上市的第一個SGLT2抑制劑,其療效好(HbA1c(糖化血紅蛋白)降低0.6-1.2%),能夠降低體重,降低血壓,發生低血糖率低,并可以增加其他任何治療,包括胰島素。

【知識產權狀況】專利至2024

【合作內容】原料藥+制劑+BE(人體生物等效性試驗)

【合作模式】項目轉讓、技術服務、MAH(藥品上市許可人)合作

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